Produktion

CHARGENFERTIGUNG

Die Herstellungsprozesse in der Chargenfertigung sind geprägt durch die Forderung einer durchgehenden Rückverfolgbarkeit.
Diese erstrecken sich von der Rohstofferzeugung über die Produktion bis zum Verkauf an den Endkunden.

Jede Stufe im Produktionsprozess muss für die Qualität ihres Verkaufsproduktes gerade stehen, das schliesst die Verantwortung für die vorangehenden Stufen mit ein. Die Wahrnehmung der Verantwortung beinhaltet die nachweisbare Durchführung der vorgeschriebenen Qualitätskontrollen einschliesslich der dazugehörigen Dokumentation. Anhand der den einzelnen Chargen zugeordneten Kontrollen und Nachweise kann sich ein Hersteller bei seinem Vorlieferanten schadlos halten, wenn ein Mangel seinen Ursprung im Vorprodukt hat.

Der Prozess "Produktion" gilt sowohl für Hersteller der End­produkte als auch für deren Zulieferer. Hersteller von Vorprodukten fertigen ihre Produkte in der Regel auf Lager. Von dort werden sie nach Bedarf abgerufen, wobei nur freigegebene Chargen entnommen werden dürfen. Der Qualitätsnachweis für die gelieferten Chargen verbleibt beim Lieferanten, muss aber auf Anforderung jederzeit zur Verfügung gestellt werden.

Der Hersteller des Endprodukts fertigt wiederum in Produktionschargen. Anschliessend wird die Charge konfektioniert, d.h. in Verkaufseinheiten verpackt und ausgezeichnet. Die Chargeninformation (Chargennummer) muss auf dem Primärpackmittel (z.B. Tube) und der Verkaufseinheit (z.B. Faltschachtel) sichtbar aufgedruckt sein. Diese Informationen müssen über alle Vertriebsstufen (Logistikdienstleister, Detailhandel) mitgeführt werden.

Gerade das Zusammenspiel der Beteiligten erfordert eine detaillierte und lückenlose Abstimmung der Prozesse. Ist diese nicht gegeben, werden zwar die einzelnen Einsatzstoffe und Materialien gesetzeskonform deklariert und ausgezeichnet. Beim Wareneingang des nächsten Verarbeiters aber müssen diese Daten erneut manuell erfasst werden. Dies bedeutet eine erhebliche Ressourcenbindung und eine Fehlerquelle bei der Dateneingabe. Im Falle von Nachforschungen sind dies die schwächsten Komponenten des Gesamtprozesses. Effizienter und sicherer ist es, die Daten durch Abscannen von Barcodeetiketten in das System einzulesen. In einer detaillierten Prozessdarstellungen können wir Ihnen aufzeigen wie solche Abläufe sinnvoll aufgebaut werden können.

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